Ниатира (капли ушные 2.6 % 10 мл фл. (1)) Гротекс ООО г. Санкт-Петербург Россия в аптеках города Алапаевска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(000935)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления:	24.06.2022
Дата окончания действия:	24.06.2027
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Ниатира
Международное непатентованное или химическое наименование:	Рифамицин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли ушные	2.6%	3 года; после вскрытия - 1 мес (при температуре не выше 25 град.)	При температуре 2-8 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
		10 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
средства для лечения заболеваний уха; противомикробные средства

 

Код АТХ	АТХ
S02AA12	Рифамицин

Листок-вкладыш – информация для пациента
Регистрационный номер:
ЛП-№(000935)-(РГ-RU)

Действующее вещество: рифамицин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу ши работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
Что из себя представляет препарат Ниатира® и для чего его применяют.
О чем следует знать перед применением препарата Ниатира®.
Применение препарата Ниатира®.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Ниатира®.
Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Ниатира® и для чего его применяют
Препарат Ниатира® относится к анитибиотикам из группы рифамицинов для местного применения для лечения некоторых инфекций уха.

Показания к применению
Препарат Ниатира® применяют у взрослых и детей по показаниям:

острый наружный отит;
обострения хронического среднего отита (в том числе при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки);
состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Способ действия препарата Ниатира®

Действуя в клетке, рифамицин препятствует росту бактерий и вызывает их гибель (оказывает бактерицидное действие). Препарат Ниатира® активен в отношении большинства бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Ниатира®
Противопоказания

Не применяйте препарат Ниатира®:

если у Вас аллергия на рифамицин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
Особые указания и меры предосторожности

Перед использованием ушных капель согрейте флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Следует избегать контактов препарата с одеждой, так как раствор может оставлять пятна на ткани.

Возможно окрашивание барабанной перепонки в розовый цвет.

Другие препараты и препарат Ниатира®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

3. Применение препарата Ниатира®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата для взрослых – по 5 капель 3 раза в сутки при закапывании в ухо или 2 раза в сутки при введении марлевой турунды в наружный слуховой проход с предварительно нанесенным на нее препаратом.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей – по 3 капли 3 раза в сутки при закапывании в ухо или 2 раза в сутки при введении марлевой турунды в наружный слуховой проход с предварительно нанесенным на нее препаратом.

Продолжительность терапии

Длительность применения препарата – не более 7 дней.

Способ введения

Препарат закапывают в ухо или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом.

Порядок работы с флаконом

Перед применением препарата Ниатира® тщательно вымойте руки с мылом.

Для удаления колпачка с горловины флакона:

Пальцами возьмитесь за пластиковую крышку со стороны стрелок, направленных к центру колпачка (рис. 1);
Удерживая флакон в руке, потяните вверх до отрыва лепестка с пластиковой крышкой по линиям ослабленного сечения (рис. 2);
Потяните вбок по часовой или против часовой стрелки до полного снятия колпачка с флакона (рис. 3);
Снимите пробку с флакона и наденьте на него капельницу (рис. 4);
Вращающим движением против часовой стрелки снимите колпачок с капельницы (рис. 5).
Закапайте необходимое количество препарата в ухо или нанесите на марлевую турунду, после чего закройте капельницу колпачком вращающим движением по часовой стрелке.

Храните флакон с надетой капельницей не более 1 месяца.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к врачу.

Если Вы применили больше препарата Ниатира®, чем нужно – проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Если Вы забыли применить препарат Ниатира®, продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные нежелательные реакции
Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применять препарат Ниатира® и немедленно обратитесь к врачу, в случае возникновения одного из следующих признаков кожной аллергической реакции, которая наблюдалась редко (не чаще, чем у 1 человека из 1000):

крапивница,
кожный зуд,
мелкоточечная сыпь.
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза:

5. Хранение препарата Ниатира
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы дети не могли увидеть его. Срок годности: 3 года.

Не применяйте данный препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните препарат при температуре от 2 до 8 °С в оригинальной упаковке (в пачке). Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С не более 1 месяца.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что флакон поврежден, поменялся цвет раствора, или в нем появились видимые включения/осадок.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у врача или работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Ниатира содержит:

Действующим веществом препарата является рифамицин натрия.

Один миллилитр препарата содержит 26 мг рифамицина натрия, что соответствует 20000 ЕД.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: полиэтиленгликоль (макрогол) 400, аскорбиновая кислота, калия метабисульфит, лития гидроксид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Внешний вид препарата Ниатира® и содержимое его упаковки

Препарат упакован по 10 мл во флакон из окрашенного стекла, герметично укупоренный резиновой пробкой, обжатой комбинированным колпачком.

По 1 флакону в комплекте с капельницей полимерной, упакованной в блистер из пленки полимерной с бумагой или без него, вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Гротекс», Россия
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А